El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, procesó sin prisión preventiva a dos ex funcionarias de organismos nacionales de control sanitario en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
La resolución alcanzó a Nélida Agustina Bisio, quien estuvo al frente de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y a Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex directora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
Para el magistrado, ambas fueron, en principio, partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales. La causa investiga hasta el momento 134 víctimas vinculadas con los hechos, de las cuales 90 fallecieron.
Kreplak también dispuso para cada una un embargo de $500.000 millones y la inhibición general de bienes. Las dos continuarán en libertad, aunque deberán cumplir una serie de medidas restrictivas: no podrán salir del país, tendrán que presentarse una vez por mes ante la Policía Federal, entregar sus documentos de viaje y evitar el contacto con personas vinculadas con la ANMAT y el INAME.
Las demoras bajo investigación
Uno de los principales puntos señalados por el juez está relacionado con las demoras y omisiones que, según la investigación, se produjeron dentro de los organismos encargados de controlar a los laboratorios.
El fallo sostiene que las irregularidades detectadas en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo eran conocidas dentro del sistema de fiscalización sanitaria y que existían herramientas administrativas para impedir que las empresas continuaran operando en esas condiciones.
En particular, la resolución cuestiona el manejo de las llamadas cartas de advertencia, instrumentos utilizados por la ANMAT ante incumplimientos detectados durante las inspecciones.
Según el juez, Mantecón Fumadó conocía las irregularidades y tenía facultades para adoptar medidas destinadas a reducir el riesgo sanitario. En el caso de HLB Pharma, una carta de advertencia que contemplaba la prohibición de comercialización habría permanecido sin firma durante varios meses.
En cambio, la carta dirigida a Laboratorios Ramallo fue firmada el 10 de febrero de 2025 y dispuso la inhibición de su actividad productiva.
El rol atribuido a Bisio
Respecto de Nélida Bisio, Kreplak sostuvo que, como máxima autoridad de la ANMAT, no podía desligarse de las decisiones adoptadas dentro del INAME, organismo que dependía de la Administración.
El juez también destacó que Bisio fue quien firmó el 12 de mayo de 2025 la disposición que prohibió el uso y la comercialización del lote 31.202 de fentanilo elaborado por HLB Pharma, después de que ya se hubieran registrado las primeras muertes vinculadas con el medicamento.
Para el magistrado, la ex titular de la ANMAT tenía conocimiento de las irregularidades y, pese a contar con facultades para intervenir, habría mantenido una conducta que permitió la continuidad de las operaciones de los laboratorios.
Uno de los episodios destacados en el fallo es una reunión realizada el 14 de enero de 2025, en la que, según la reconstrucción judicial, autoridades sanitarias y representantes de uno de los laboratorios acordaron postergar la emisión de determinadas cartas de advertencia para permitir que la empresa implementara acciones correctivas.
La situación de Mantecón Fumadó
El fallo también pone el foco en la actuación de Mantecón Fumadó al frente del INAME.
De acuerdo con la resolución, la entonces funcionaria había recibido información sobre las deficiencias detectadas en los laboratorios y contaba con informes de áreas técnicas que advertían sobre la situación.
El juez consideró que, en lugar de aplicar las medidas previstas por los procedimientos administrativos, se produjeron demoras y reuniones con representantes de las empresas.
En el caso de HLB Pharma, Kreplak señaló que la carta de advertencia quedó paralizada durante meses y nunca llegó a firmarse.
La resolución también analiza comunicaciones y antecedentes administrativos incorporados al expediente para reconstruir la actuación de las funcionarias y determinar si las demoras tuvieron incidencia en la continuidad de las operaciones de los laboratorios.
Una causa que suma 15 procesados
Con los nuevos procesamientos, la investigación por el fentanilo contaminado ya suma 15 personas procesadas.
Los primeros involucrados fueron responsables y directivos de Laboratorios Ramallo y HLB Pharma, vinculados a Ariel García. Según la situación procesal informada en el expediente, algunos permanecen detenidos, otros cumplen prisión domiciliaria y varios continúan en libertad mientras avanza la causa.
La investigación busca determinar las responsabilidades de quienes participaron en la producción, control y comercialización del fentanilo contaminado y establecer cómo fue posible que los medicamentos llegaran al sistema sanitario pese a las irregularidades detectadas previamente.
El procesamiento de las dos ex funcionarias representa, en ese sentido, una ampliación de la investigación hacia los organismos estatales encargados de la fiscalización sanitaria. La resolución judicial no implica una condena y las responsabilidades penales deberán definirse a medida que avance el proceso.
