La investigación judicial por el caso del fentanilo contaminado, vinculado a la muerte de al menos 90 personas, sumó este martes un nuevo capítulo con la detención de las exfuncionarias que encabezaban los principales organismos nacionales de control de medicamentos.
Por orden del juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, y a pedido de la fiscal María Laura Roteta, fueron detenidas Nélida Agustina Bisio, exadministradora de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Carmen Mantecón Fumado, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
La pesquisa busca determinar si ambas incurrieron en irregularidades o incumplimientos en el ejercicio de sus funciones durante el período en que los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo elaboraron las partidas de fentanilo contaminadas.
Qué investiga la Justicia
La Fiscalía analiza si las exfuncionarias adoptaron las medidas de control correspondientes pese a que existían antecedentes de irregularidades detectadas en los laboratorios investigados.
Según consta en la causa, una inspección realizada por el INAME en noviembre de 2024 había detectado importantes deficiencias en la planta de Laboratorios Ramallo. Sin embargo, las medidas administrativas para restringir la producción recién se formalizaron meses después, cuando ya se habían reportado las primeras muertes asociadas al medicamento.
La investigación también intenta establecer si existieron demoras injustificadas en la resolución de inspecciones y en la aplicación de sanciones.
La reunión bajo sospecha
Uno de los ejes de la causa es una reunión realizada el 14 de enero de 2025 en la sede de la ANMAT entre Bisio, Mantecón Fumado y directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, entre ellos Ariel García Furfaro, señalado como uno de los principales responsables de las empresas.
De acuerdo con los registros oficiales, el encuentro se extendió durante unos 40 minutos y tuvo como tema central las observaciones formuladas por los inspectores tras la auditoría realizada semanas antes en la planta de Ramallo.
Mientras Bisio declaró que se limitó a presenciar una discusión técnica y que no intervino en las decisiones, García Furfaro sostuvo ante la Justicia que recibió señales positivas por parte de la entonces titular de la ANMAT.
Las distintas versiones forman parte de la investigación que intenta reconstruir qué ocurrió antes de que el laboratorio continuara con la producción de medicamentos.
Inspecciones y antecedentes
Los investigadores sostienen que los organismos de control ya conocían distintas irregularidades atribuidas a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, entre ellas problemas en la documentación de productos, fallas en la trazabilidad de medicamentos y observaciones sobre los procesos de fabricación.
En su declaración testimonial, Mantecón Fumado reconoció que el laboratorio tenía un historial de incumplimientos y que la inspección de noviembre de 2024 detectó nuevas falencias en las Buenas Prácticas de Fabricación.
Por su parte, Bisio afirmó que también existían observaciones relacionadas con envases no autorizados y deficiencias en procedimientos técnicos utilizados por la empresa.
El foco sobre los organismos de control
La decisión judicial marca una nueva etapa en la causa, que hasta ahora había estado centrada en los directivos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
La Fiscalía ahora investiga si existió negligencia, ineficiencia o posibles responsabilidades funcionales dentro de los organismos estatales encargados de controlar la calidad y seguridad de los medicamentos.
En dictámenes incorporados al expediente, la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA) advirtió sobre una “ineficiente tarea de contralor” y sostuvo que los incumplimientos reiterados y las medidas regulatorias adoptadas resultaron insuficientes para evitar que productos potencialmente riesgosos llegaran al sistema de salud.
Una causa que sigue avanzando
La investigación ya tiene 13 personas procesadas, todas vinculadas a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Con las detenciones de Bisio y Mantecón Fumado, la Justicia amplía ahora el foco hacia quienes tenían la responsabilidad de fiscalizar el funcionamiento de los laboratorios.
El expediente continúa abierto y no se descarta que en las próximas semanas se adopten nuevas medidas respecto de otros funcionarios que pudieron haber intervenido en los controles previos a la distribución del fentanilo contaminado.
