Una vacuna de ARNm cumplió los objetivos principales en un ensayo de fase avanzada en pacientes con melanoma de alto riesgo: retrasó la reaparición del tumor y ayudó a evitar que la enfermedad se disemine frente a la inmunoterapia sola.
El desarrollo fue elaborado por los laboratorios Moderna y Merck. Las compañías informaron que la combinación de intismerán con pembrolizumab (el fármaco de inmunoterapia cuyo nombre comercial es Keytruda) se probó en pacientes con melanoma de alto riesgo cuyo tumor ya había sido extirpado por cirugía.
Según informaron los laboratorios, el tratamiento prolongó el tiempo sin recaída y redujo la propagación del cáncer frente al uso de pembrolizumab solo, en el primer resultado positivo en fase avanzada para una vacuna terapéutica personalizada contra el cáncer basada en ARNm.
El avance se centra en el melanoma, la forma más agresiva de cáncer de piel. Si bien representa cerca del 1% de estos cánceres, pero causa la mayoría de las muertes. Los investigadores señalaron que el estudio clínico aún está en desarrollo, aunque los datos iniciales ya muestran que la terapia logró disminuir la reaparición del cáncer y también impedir que la enfermedad avance hacia otros órganos.
Medios internacionales como The Washington Post calificaron el anuncio como un posible momento histórico en el tratamiento del cáncer, al destacar que esta es la primera vez que una vacuna personalizada con tecnología ARNm supera con éxito un ensayo de fase III en oncología.
Cómo se probó la vacuna en pacientes con melanoma
El ensayo incluyó a pacientes de alto riesgo cuyo tumor detectable ya había sido retirado por cirugía. La agencia Reuters precisó que participaron 1.137 personas con melanoma en estadio IIB a IV.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir durante aproximadamente un año la combinación de intismerán con pembrolizumab o solo pembrolizumab. El esquema contempló hasta nueve dosis de pembrolizumab junto con la vacuna personalizada. Análisis previos mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte frente a pembrolizumab solo. Ese dato correspondió a un estudio anterior, no al ensayo avanzado actual.
Según consignó The Washington Post, Moderna y Merck señalaron que este resultado representa la primera vez que una vacuna personalizada de ARNm logra superar un ensayo clínico de fase avanzada para cáncer, lo que abre la puerta a una posible aprobación regulatoria en Estados Unidos.
Qué distingue a las vacunas terapéuticas
Intismerán no busca prevenir una infección, sino entrenar al sistema inmunitario contra las mutaciones propias del tumor de cada paciente.
Por eso, se la presenta como una vacuna terapéutica personalizada y una forma de inmunoterapia.
El proceso comienza con una muestra de sangre y una biopsia del tumor después de la cirugía. La estrategia consiste en secuenciar el tumor, identificar mutaciones exclusivas, seleccionar mediante algoritmos hasta 34 proteínas anormales con mayor potencial inmunogénico y codificar esas instrucciones en una vacuna individualizada para cada paciente.
Después, los investigadores identifican las mutaciones con más capacidad de activar la respuesta inmune y las codifican en ARNm para fabricar una vacuna individual.
Ese proceso tarda unas seis semanas desde la biopsia, según detalló The Wall Street Journal. Mientras tanto, los pacientes inician un régimen con pembrolizumab para mantener la enfermedad bajo control mientras se prepara la dosis personalizada.
Aunque el estudio alcanzó sus metas principales, todavía faltan datos detallados sobre cuánto tiempo permanecieron los pacientes sin progresión de la enfermedad y sobre la supervivencia global, según publicaron The Wall Street Journal y CNBC News.
Las farmacéuticas prevén presentar información adicional en una próxima reunión médica este año y compartir los resultados con los reguladores. Aún no se indicó cuándo solicitarán una aprobación en Estados Unidos.
The Washington Post subrayó que los datos aún no han pasado por revisión independiente y que los resultados completos serán presentados en un próximo congreso médico.
La terapia fue bien tolerada y los efectos secundarios fueron similares a los de otras vacunas habituales, según declaraciones a CNBC de Jane Healy, responsable de desarrollo temprano en oncología de Merck & Co. Healy dijo a que los pacientes cargan con el impacto del diagnóstico, pasan por tratamientos incómodos como la cirugía y luego temen una recaída. También calificó de muy positiva la mejora frente a pembrolizumab y la tolerabilidad observada, según ese medio.
La investigación también sigue en otros tumores. The Wall Street Journal señaló que los laboratorios estudian esta estrategia en cáncer de vejiga, pulmón y riñón. Persisten interrogantes sobre el costo y el acceso si este tipo de tratamientos llega al mercado, según el diario estadounidense. El medio recordó que, hasta ahora, la única vacuna terapéutica contra el cáncer aprobada por la FDA es Provenge para cáncer de próstata.
Los resultados refuerzan una línea de investigación que ambas compañías desarrollan desde hace años y amplían el alcance potencial de estas terapias a otros tipos de cáncer, según el periódico y la cadena financiera.
Prevención y detección temprana del melanoma
El melanoma puede aparecer en cualquier zona del cuerpo, incluso en aquellas que no reciben exposición solar, como las plantas de los pies, las palmas de las manos, debajo de las uñas o el cuero cabelludo. Las lesiones no siempre presentan pigmentación oscura, por lo que pueden manifestarse en tonos rosados, blancos o sin color, lo que complica su identificación.
Para detectar lunares sospechosos, se utiliza la regla del ABCDE: asimetría, bordes irregulares, variación en el color, diámetro superior a 6 milímetros y cambios en la forma, el color o la aparición de síntomas como sangrado o picazón. Esta herramienta contribuye a identificar lesiones que requieren evaluación médica.
La radiación ultravioleta constituye el principal factor de riesgo modificable para el desarrollo de melanoma. Otros elementos a considerar son la presencia de múltiples lunares, antecedentes familiares, piel clara, edad avanzada y situaciones de inmunosupresión. La detección precoz resulta fundamental, ya que la intervención quirúrgica antes de que se produzca la metástasis suele ofrecer un pronóstico favorable.
Fuente: Infobae
